Синвиск (протез синовиальной жидкости), 2 мл №3

Форма выпуска: протез синовиальной жидкости.

Фармакологическое действие

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан – это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше показателей синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Терапевтический эффект Синвиск связан с восполнением вязкости, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении препарата приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Показания

• Предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
• Показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии.
• Наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
• Предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Противопоказания

• Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
• Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
• Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
• Беременность, период лактации.

Особые указания

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.

Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного, и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.

Препарат не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Во время курса лечения не допускается введение в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Состав

1 мл содержит:

Активные вещества: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0,16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.

Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

Побочные действия

После инъекции Синвиск могут иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 до +30 °C. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек: отпускается по рецепту врача.