Синвиск I (Synvisc One), 6 мл, протез синовиальной жидкости

Синвиск I поставляется в ампулах 6 мл для внутрисуставных инъекций. Протез (биоаналог гиалуронана) временно восстанавливает вязкость синовиальной жидкости, снижает дискомфорт и боль, повышает объем движений в поврежденном коленном, плечевом, голеностопном, тазобедренном суставе. Синвиск противопоказан при лимфатическом или венозном стазе конечности, при инфекции, сильном воспалении в месте инъекции. Лекарственное средство назначается при остеоартрозе суставов.

Узнайте, в какой аптеке можно выгодно купить лекарственное средство Synvisc One, или воспользуйтесь консультацией фармаколога с помощью сервиса бронирования.

Производитель

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен (США).

Состав

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл.

Формы выпуска

Жидкость в стеклянном шприце 6 мл (Протез синовиальной жидкости Синвиск 1 (один).

Показания

Остеоартроз тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов.

Способ применения

• Синвиск следует вводить внутрисуставно при комнатной температуре.
• Перед каждой инъекцией следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.
• Нельзя использовать Синвиск 6 мл в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Для удаления шприца из блистера (или футляра) следует взять его за корпус, не касаясь штока поршня.
• Препарат следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
• Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.
• Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.
• Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.
• Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.
• Нельзя подвергать Синвиск I 6 мл повторной стерилизации.
• Вводить строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.
• Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
• При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл препарата должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Рекомендации по применению

Режим использования Синвиска 6 мл зависит от сустава, в который производится инъекция.

• Остеоартроз коленного сустава: рекомендованный режим лечения – 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом в 4 недели между режимами дозировок.
• Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованный режим лечения — 1 инъекция. Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую дозу. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Препарат не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Рекомендованный режим применения Синвиска 1 — 1 инъекция в коленный сустав. Повторную инъекцию в случае необходимости можно вводить через 6 месяцев после первой.

Перед инъекцией следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.

Противопоказания

• наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
• наличие инфекции или сильного воспаления сустава, а также наличие признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции;
• внутрисосудистое введение;
• экстраартикулярное введение, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение локальных побочных реакций);
• совместное использование с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуроната в осадок);
• беременность;
• лактация;
• дети до 18 лет (недостаточно клинических данных).

Побочное действие:

• кратковременная боль и/или отеки в области инъекции;
• появление внутрисуставной экссудации;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• озноб;
• мышечные судороги;
• парестезии;
• периферические отеки (в т.ч. и на лице);
• слабость;
• затруднение дыхания;
• покраснение кожи.

Постмаркетинговый опыт применения Синвиска 6 мл показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. Необходимо провести пункцию сустава и удалить экссудат с последующим его анализом для исключения инфекции и микрокристаллических артропатий. Обычно реакция проходит бесследно в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность. В ходе клинических исследований редко отмечались внутрисуставные инфекции.

В рамках контролируемых клинических исследований Синвиска статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей препараты, и группой контрольного лечения выявлено не было. Частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск, и группе пациентов, получавших плацебо.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата Синвиск и Синвиск 1 противопоказано при беременности и кормлении грудью (недостаточно клинических данных для использования у данной группы пациентов).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных для использования у данной группы пациентов).

Особые указания

• Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.
• Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
• Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.
• Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.
• Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
• Не допускается использование Синвиска 6 мл в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.
• Повторная стерилизация Синвиска не допускается.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности Synvisc One

3 года.

Синвиск — хондропротектор, выпускающийся в стеклянном шприце объемом 6 мл. Его называют протезом синовиальной жидкости и назначают пациентам, у которых отсутствует положительный ответ на нефармакологические методы терапии и применение простых анальгетиков.

Синвиск (6 мл) уменьшает боль и дискомфорт, связанные с остеоартритом. Он заменяет синовиальную жидкость в суставе, которая деградировала вследствие дегенеративно-деструктивных процессов.

Препарат применяют для лечения неприятных ощущений и болей в коленном, тазобедренном и голеностопном суставах. Один курс инъекций Синвиска по 6 мл облегчает боль и дискомфорт в суставном сочленении на полгода и более. В дальнейшем курс можно повторять по необходимости.

Инъекции выполняются специалистами в клинике.