ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (2 мл), синовиальный имплантат д/вн суставного введения

Состав

Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) – 10 мг/мл. Вода для инъекций, pH 5-7 — достаточное количество.

Описание

ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) является бесцветным, прозрачным, вязким, апирогенным гелем, который поставляется в стеклянном шприце.

ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) – уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

Механизм действия

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязко-эластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей.

Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль), имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создаёт благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаются боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Показания к применению

ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) предназначен только для внутрисуставного введения и используется:

• для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
• купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных aдегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
• лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
• Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
• Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
• Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
• Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
• Беременность и лактация.
• Дети до 18 лет.

Способ применения

Перед введением ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.

ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Перед введением препарат необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.

Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль).

Рекомендуемый курс лечения пациентам с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл (иглы – от 19 до 21 G) в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения не ранее, чем через 6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Лечение ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта препарат не оказывает.

Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1 % (синовиаль) может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С.

Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Срок годности – 2 года.