Гиалрипайер-02, материал гелевый внесуставной 0,8 % (5 мл)

Форма выпуска: стеклянный флакон (5,0 мл).

Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г.

ТУ 9398-004-58568834-2009

Форма поставки

Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) поставляется в стеклянном флаконе по 5,0 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.

Состав

Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния – 8 мг/мл; L-пролин – 1 мг/мл; L-лизина гидрохлорид – 1 мг/мл; глицин – 1 мг/мл; натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

Описание

Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) – прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе.

Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-пролина, L-лизина и глицина.

Показания к применению

Гиалрипайер-02 используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение.

Применяется:

1. В составе комплексной терапии:

• при периартрите, тендините, стенозирующем тендовагините (болезнь де Кервена), бурсите, энтезите;
• корешковых синдромах, стенозе позвоночного канала, для устранения фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, миофасциальных триггерных точек и туннельных синдромов;
• субфасциальном гипертензионном синдроме, тендинопатии, энтезопатии;
• спондилоартрозе и фасеточном синдроме, фиксирующем лигаментозе (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
• дегенеративно-дистрофическом состоянии связочного аппарата, соединительнотканных и хрящевых структур;
• периартритах в стадии ремиссии.

2. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к компонентам материала.

2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.

3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).

4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание.

5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.

6. Беременность и лактация.

Меры предосторожности

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.

Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения Гиалрипайер-02 (хондрорепарант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.

После инъекции пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней.

Не допускается введение Гиалрипайер-02 в одном шприце с анестетиком и другими фармакологическими препаратами.

Внимание!

Не использовать для внутрисуставного введения!

Введение Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.

Способ применения

Определение дозировки и глубины введения Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) в проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы осуществляются специалистом индивидуально.

В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.

Побочные эффекты

Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами

На сегодняшний день нет сведений относительно несовместимости Гиалрипайер-02 с другими растворами.

Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °C. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Не применять изделие с поврежденной упаковкой!