Форма выпуска: стеклянный флакон (5,0 мл).
Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г.
ТУ 9398-004-58568834-2009
Форма поставки
Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) поставляется в стеклянном флаконе по 5,0 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.
Состав
Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния – 8 мг/мл; L-пролин – 1 мг/мл; L-лизина гидрохлорид – 1 мг/мл; глицин – 1 мг/мл; натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
Описание
Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) – прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе.
Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-пролина, L-лизина и глицина.
Показания к применению
Гиалрипайер-02 используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение.
Применяется:
1. В составе комплексной терапии:
2. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность к компонентам материала.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация.
Меры предосторожности
При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.
Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.
Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения Гиалрипайер-02 (хондрорепарант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.
После инъекции пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней.
Не допускается введение Гиалрипайер-02 в одном шприце с анестетиком и другими фармакологическими препаратами.
Внимание!
Не использовать для внутрисуставного введения!
Введение Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Способ применения
Определение дозировки и глубины введения Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) в проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы осуществляются специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.
Побочные эффекты
Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции.
Взаимодействие с другими медицинскими препаратами
На сегодняшний день нет сведений относительно несовместимости Гиалрипайер-02 с другими растворами.
Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °C. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Не применять изделие с поврежденной упаковкой!
