Форма выпуска: стеклянный шприц (2,0 мл).
Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г.
ТУ 9398-004-58568834-2009
Инструкция по применению
Состав
Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния – 15 мг/мл, L-пролин – 3 мг/мл, L-лизина гидрохлорид – 3 мг/мл, глицин – 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
Описание
Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) – прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном шприце. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.
Механизм действия
Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многом определяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных оболочках и других соединительнотканных структурах организма. Действие Гиалрипайер-02 основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус синовиальной жидкости. Препарат способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости.
Гиалрипайер-02 (хондрорепарант), являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур.
Структурная модификация гиалуроновой кислоты в Гиалрипайер-02 определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хрящевые, связочные и соединительнотканные структуры суставов и конечностей.
Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. При внутрисуставном введении продукты катаболизма, освобожденные аминокислоты, в том числе лизин, вместе с витамином C создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканных структур.
Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие.
Входящий в состав материала витамин C участвует в метаболических превращениях глицина, пролина и лизина. Гидроксилирование пролина необходимо для стабилизации тройной спирали коллагена, а гидроксилирование лизина очень важно для последующего образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Этот процесс является определяющим для стабилизации межклеточного вещества всех видов соединительной ткани.
Показания к применению
Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается к внутрисуставному введению во все суставы.
Способ применения
Определение объёма введения материала и подбор инъекционной иглы осуществляются врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.
При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.
В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл препарата 1 раз в 14 дней, в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов.
Лечение Гиалрипайер-02 оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системного эффекта препарат не оказывает.
Внимание!
Для эффективного лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Побочные эффекты
Внутрисуставное введение Гиалрипайер-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре +5…15 °C. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.
