Омепразол (14 капсул по 20 мг)

Форма выпуска

Капсулы.

Упаковка

14 шт.

Фармакологическое действие

Тормозит активность Н⁺/К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов. Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии, уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Состав

Активное вещество: омепразол — 20,00 мг.

Вспомогательные вещества:

• сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 96,00 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4,20 мг;
• натрия лаурилсульфат — 5,98 мг;
• повидон — 9,50 мг;
• калия олеат — 1,287 мг;
• олеиновая кислота — 0,214 мг;
• гипромеллоза — 6,00 мг;
• мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 40,91 мг;
• триэтилцитрат — 4,69 мг;
• титана диоксид (Е171) — 1,50 мг;
• тальк — 0,19 мг.

Целлюлозная капсула:

• каррагинан — 0, 185 мг;
• калия хлорид — 0,265 мг;
• титана диоксид (Е171) — 3,60 мг;
• гипромеллоза — 52,05 мг;
• вода — 3,00 мг;
• краситель желтый «солнечный закат» (Е110) — 0,468 мг;
• краситель «красный очаровательный» (Е129) — 0,096 мг;
• краситель «бриллиантовый голубой» (Е133) — 0,336 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед или во время еды, запивая небольшим количеством воды. Содержимое капсулы нельзя разжевывать.

Взрослые

При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите

По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.

При поддерживающей терапии ГЭРБ для профилактики рецидивов

По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите — пожизненно.

При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т. ч. для профилактики рецидивов)

По 10-20 мг в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее следует разделить на два приема.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза — 20 мг. При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания, а также можно смешать содержимое со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Показания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. профилактика рецидивов.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т. ч. профилактика рецидивов.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата.
• Непереносимость фруктозы.
• Дефицит сахарозы/изомальтозы.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• Недостаточность функции печени.
• Недостаточность функции почек.
• Одновременное использование с кларитромицином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. прием препарата может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели печеночных ферментов во время терапии. Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии. Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Передозировка

Симптомы:

• нарушение зрения;
• сонливость;
• возбуждение;
• спутанность сознания;
• головная боль;
• повышение потоотделения;
• сухость во рту;
• тошнота;
• аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот неизвестен.